중국 서금병원, ASCO 2026에서 XP-004 개인화 mRNA 백신 공개: 췌장암 시험 100% 무재발

2026년 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의가 시카고에서 열렸으며, 중국의 획기적인 발표가 글로벌 종양학계의 주목을 받았습니다. 심백용 교수와 그의 팀은 상하이 자오퉁대학교 의과대학 부속 서금병원 췌장질환센터에서 개인화 네오안티겐 mRNA 백신 XP-004의 획기적인 1상 데이터를 발표했습니다. 이 시험은 화학요법 불내성 췌장암 환자에서 10개월간 100% 무재발 생존을 달성했습니다—이 성과는 임상과학 심포지엄(CSS)에서 발표되었으며, 이는 ASCO에서 가장 엄격한 발표 형식 중 하나로 모든 투고 초록의 상위 0.5% 연구에만 부여됩니다.

1. ASCO 2026 획기적 성과—임상과학 심포지엄
2. 임상시험 설계와 환자 집단
3. 10개월 100% 무재발—유효성 결과
4. 면역반응과 안전성 프로필
5. Prime-Boost 전략—세계 최초
6. 핵심 발견: 비장절제술이 면역활성화를 방해하지 않음
7. 서금의 췌장암 면역요법 전체 파이프라인
8. ASCO 2026 전문가 평론
9. 국제 환자와 의료관광에 대한 시사점
출처 및 참고문헌

1. ASCO 2026 획기적 성과—임상과학 심포지엄 {#asco}

ASCO에서 가장 권위 있는 실천 변혁 연구 플랫폼

Medical conference audience at a keynote presentation

2026년 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의가 시카고에서 열렸으며, 중국의 획기적인 발표가 글로벌 종양학계의 주목을 받았습니다. 심백용 교수와 그의 팀은 상하이 자오퉁대학교 의과대학 부속 서금병원 췌장질환센터에서 개인화 네오안티겐 mRNA 백신 XP-004의 첫 임상 데이터를 **임상과학 심포지엄(CSS)**에서 발표했습니다—이는 ASCO에서 가장 엄격한 구두 발표 형식 중 하나입니다.

CSS 세션은 ASCO 과학위원회가 임상 실천을 변화시킬 가장 높은 잠재력을 가진 것으로 판단한 연구를 위해 예약되어 있습니다. 매년 6,000건 이상의 투고 중 약 30-60편의 초록만이 CSS에 선정됩니다—이는 XP-004가 모든 ASCO 초록의 **상위 0.5%**에 위치함을 의미하며, 기조강연에 이어 두 번째로 권위 있습니다.

이 1상 데이터에 대한 강력한 국제적 반향은 중국의 췌장암 mRNA 백신 연구가 글로벌 최상위권에 진입했음을 시사하며, 서금병원을 선진 암 면역요법의 선도적 거점으로 자리매김합니다.

2. 임상시험 설계와 환자 집단 {#trial-design}

화학요법 불내성 환자의 미충족 니즈 해결

Medical professionals performing pancreatic surgery in an operating room

췌장관선암(PDAC)은 여전히 가장 치명적인 악성 종양 중 하나로, 5년 생존률이 12% 미만입니다. 치유 목적의 R0 절제 후에도 재발률은 파괴적입니다: 약 50%가 1년 이내, 80%가 5년 이내에 재발합니다. 표준 보조 화학요법은 수술 후 관리의 초석이지만, 상당 비율의 환자—특히 고령자와 동반질환 환자—는 레짐을 견디지 못합니다.

XP-004 1상 연구자주도시험(IIT)은 이 취약한 집단을 위해 특별히 설계되었습니다. 주요 적격 기준은 다음과 같습니다:

조직학적으로 확인된 췌장관선암, R0 절제 후(현미경적 절단연 음성)
표준 보조 화학요법에 부적합 또는 불내성으로 판정
ECOG 수행상태 0-1
면역요법에 충분한 장기 기능

총 16명 환자가 이 단일군, 공개라벨 1상 연구에 등록되었습니다. 중앙값 연령은 전형적인 보조시험 집단에 비해 높았으며, 치료 선택지가 더 제한적인 화학요법 부적격 환자의 등록을 반영합니다.

이 연구는 ClinicalTrials.gov에 식별자 NCT06496373로 등록되었으며, mRNA 백신 플랫폼을 개발한 바이오테크놀로지 파트너인 상하이 신보생명과 협력하여 수행되었습니다.

3. 10개월 100% 무재발—유효성 결과 {#efficacy}

영상검사와 종양 MRD 이중 확인

Nurse administering a vaccine injection

2026년 1월 데이터 컷오프 시점에서, 유효성 결과는 1상 시험으로서 주목할 만했습니다:

지표	결과
중앙값 총 추적 기간	43.9주(약 10개월)
백신 접종 후 추적 기간	37.6주(약 8.7개월)
무재발률	100%(16/16명)
평가 방법	영상검사(CT/MRI) + 순환 종양 DNA(ctDNA) MRD

모든 16명 환자가 종래 영상 감시와 순환 종양 DNA(ctDNA) 미소잔존병변(MRD) 모니터링 모두에서 무재발로 확인되었습니다—이는 미검출 미전이의 가능성을 현저히 낮추는 고감도 이중 평가 방법입니다.

약 10개월의 중앙값 추적 기간은 아직 췌장암의 고전적 24-36개월 재발 정점 윈도우에 도달하지 않았지만, 화학요법 불내성 집단에서—그렇지 않으면 거의 확실히 조기 재발에 직면할 환자—이 시점에서의 100% 무재발 생존은 임상적 이익의 비범한 신호를 나타냅니다.

4. 면역반응과 안전성 프로필 {#immune}

100% 면역원성과 관리 가능한 독성

Female scientist pipetting in a biotechnology research laboratory

면역원성 평가는 국제적으로 경쟁력 있는 수준의 결과를 산출했습니다:

면역반응률: 100%(13/13명 평가 가능 환자)—모든 환자가 검출 가능한 항원특이적 T세포 반응을 일으킴
네오안티겐 전환률: 165개 예측 네오안티겐 중 53개가 항원특이적 T세포를 활성화(32.1%), 네오안티겐 백신 플랫폼의 국제 최상위권 벤치마크 달성
CD8+ 및 CD4+ T세포 활성화: 멀티플렉스 T세포 분석이 백신 코딩 에피토프에 대한 세포독성 및 보조 T세포 반응 모두를 확인

32.1%의 네오안티겐 전환률은 특히 주목할 만합니다. 이는 환자특이적 종양 돌연변이를 정확히 예측, 코딩하고 면역계에 제시하는 백신 플랫폼의 효율을 반영하기 때문입니다—이는 개인화 암 백신 개발의 핵심 과제입니다.

안전성 데이터: XP-004 레짐은 보조요법 설정에 적합한 양호한 안전성 프로필을 보였습니다:

대부분의 이상반응은 Grade 1-2(경도에서 중등도)였으며, 주로 주사 부위 반응, 피로, 저열도 발열
≥Grade 3 이상반응률: 12.5%—치료 관련 중증 이상반응 또는 용량 제한 독성은 관찰되지 않음
전신 면역억제가 필요한 자가면역 이상반응 없음
치료 관련 사망 없음

5. Prime-Boost 전략—세계 최초 {#prime-boost}

KRAS 범용 Prime + 다항원 개인화 Boost

XP-004는 새로운 2단계, 13사이클 Prime-Boost 레짐을 채택하여 개인화 암 백신 개발의 근본적 과제 중 하나에 대응합니다: 환자 등록과 백신 전달 사이의 제조 갭입니다.

1단계—KRAS 범용 Prime(사이클 1-4): 처음 4회분은 범용, 오프더셸프 KRAS 돌연변이 표적 백신을 사용합니다. 이는 즉시 면역계를 활성화하여 90% 이상의 췌장암에 존재하는 일반적인 KRAS 돌연변이에 대항합니다—개인화 백신 제조에 필요한 8-9주 윈도우를 메웁니다. 이 설계는 재발 위험이 가장 높은 중요한 수술 후 초기 기간에 보호받지 못하는 환자가 없음을 보장합니다.

2단계—개인화 다항원 Boost(사이클 5-13): 각 환자의 절제 종양의 전염솜 및 전사체 시퀀싱에 기반하여 개인화 mRNA 백신이 제조되면, 치료는 환자특이적 다중네오안티겐 백신으로 전환됩니다. 이 개인화 Boost는 각 환자의 고유한 종양 돌연변이 스펙트럼을 표적하여 항종양 면역반응의 폭과 깊이를 최대화하도록 설계되었습니다.

PD-1 억제제 병용: 전체 13사이클 레짐 동안, 토리팔리주맙(중국에서 개발된 PD-1 억제제)이 근육내 주사로 병용 투여되어 종양이 T세포 공격을 회피하기 위해 이용하는 면역체크포인트를 차단합니다. 네오안티겐 백신 접종과 PD-1 차단의 병용은 상승적 잠재력을 가집니다: 백신은 종양특이적 T세포를 확장하고 체크포인트 억제는 그 고갈을 방지합니다.

이는 범용 KRAS 백신과 순차 개인화 네오안티겐 백신을 결합한 세계 최초 임상시험이며, 화학요법 불내성 췌장암 환자에서 이 접근법을 평가하는 첫 시험입니다.

6. 핵심 발견: 비장절제술이 면역활성화를 방해하지 않음 {#splenectomy}

임상적으로 중요한 기전적 발견

XP-004 시험의 중요한 하위분석은 분야가 우려해온 질문에 대응합니다: 원위 췌장절제술 병행 비장절제술을 받은 환자—췌장 체부와 미부 종양의 일반적인 수술적 접근—가 여전히 mRNA 백신에 대해 유효한 면역반응을 일으킬 수 있는지 여부입니다.

비장은 주요 림프器官이며, 일부 전임상 모델은 비장절제술이 백신유도 면역활성화를 손상할 수 있음을 우려해왔습니다. 특히 근육내 주사로 투여되는 백신(림프절 배액에 의존하고 비장 처리에 의존하지 않는)에 대해 그렇습니다.

XP-004 임상 데이터는 명확한 답을 제공합니다: 시험의 모든 비장절제 환자가 항원특이적 면역반응 구축에 성공하여, 비장이 없어도 근육내 mRNA 백신 플랫폼이 완전히 기능함을 시사했습니다. 이 발견은 직접적인 임상적 관련성을 가지며, 이 보조 면역요법 접근에서 혜택을 받을 수 있는 환자 풀을 확장합니다.

7. 서금의 췌장암 면역요법 전체 파이프라인 {#pipeline}

모든 임상 단계 포괄하는 종합적 커버리지

Medical research team analyzing data

XP-004 보조시험을 넘어, 서금병원 췌장질환센터는 췌장암 진료의 전 스펙트럼에 걸친 통합 면역요법 파이프라인을 확립했습니다:

보조요법 설정:

XP-004(1상 완료): KRAS prime + 개인화 boost + PD-1 억제제, 화학요법 불내성 환자 대상
화학요법 + 개인화 백신 병용시험(진행 중)—XP-004와 표준 보조 화학요법 동시 투여 평가

진행/전이성 설정:

KRAS G12V 백신 시험—진행 췌장암의 특정 G12V 돌연변이 표적
TCR-T 세포요법 시험—진행 질환의 종양특이 항원을 표적하는 공학적 T세포 수용체 요법

이 파이프라인은 서금병원을 조기 보조요법에서 말기 구제요법까지 엔드투엔드 췌장암 면역요법 프로그램을 가진 세계 소수 센터 중 하나로 자리매김하며, 모든 것은 개인화 면역요법의 기반 위에 구축되었습니다.

8. ASCO 2026 전문가 평론 {#expert}

유럽 선도 종양전문의의 국제적 인정

시카고 CSS 발표 후, XP-004 데이터는 Elena Garralda 교수의 초청 전문가 토론을 받았습니다. 그녀는 바르셀로나 Vall d’Hebron 종양연구소(VHIO) 임상연구유닛 소장이자 ESMO TAF 학회 공동의장입니다. 그녀의 평론은 연구의 여러 측면을 강조했습니다:

어려운 집단에서의 실현가능성: Garralda 교수는 XP-004와 PD-1 차단 병용이 고령, 화학요법 불내성 환자에서 “양호한 실현가능성”을 보인다고 지적했습니다—이 집단은 치료 선택지가 극히 제한적이며 통상 보조시험에서 제외됩니다
조기 RFS 신호: 그녀는 고무적인 조기 무재발 생존 데이터를 인정하면서 적절히 장기 추적이 필요함을 주의를 환기했습니다
과학적 근거: Garralda 교수는 “종양을 취약하게 만들기—종양 취약성 이용”이 mRNA 네오안티겐 백신의 핵심 약속이며, XP-004의 독특한 KRAS prime + 개인화 순차 설계가 췌장암 보조 면역요법에 “완전히 새로운 패러다임”을 제공한다고 강조했습니다

중국 IIT에 대해 유럽 선도 전문가가 ASCO CSS에서 정식 토론에 초청된 것은 이 연구의 중요성에 대한 과학계의 인식을 강조합니다.

9. 국제 환자와 의료관광에 대한 시사점 {#medical-tourism}

서금병원 mRNA 백신 프로그램이 글로벌 환자에게 의미하는 것

Ruijin Hospital exterior view

서금병원의 XP-004 시험은 중국에서 선진 암 치료를 고려하는 국제 환자에게 몇 가지 중요한 시사점을 가집니다:

1. 세계급 연구 환경: 서금병원의 ASCO 임상과학 심포지엄 선정—투고 초록의 0.5% 미만만이 달성하는 영예—은 그 췌장암 프로그램을 미국과 유럽 선도 학술센터와 동등하게 자리매김합니다. 최첨단 면역요법을 찾는 국제 환자에게 서금은 글로벌 최고 기준을 충족하는 임상시험 인프라에 대한 접근을 제공합니다.

2. 개인화 mRNA 백신 기술에 대한 접근: XP-004 플랫폼은 전염솜 시퀀싱, 네오안티겐 예측, 맞춤형 mRNA 제조를 포함하는 정교한 바이오테크놀로지 제품을 대표합니다. 암 치료를 위한 의료관광을 고려하는 환자는 이 수준의 개인화 면역요법이 세계적으로 극소수 센터에서만 이용 가능하며, 서금의 데이터는 국제적으로 경쟁력 있는 품질로 제공됨을 시사한다는 점에 유의해야 합니다.

3. 단일 치료가 아닌 파이프라인: 서금 췌장암 면역요법 프로그램의 폭—보조 백신에서 TCR-T 세포요법까지—은 다른 질환 단계의 환자가 관련 임상 선택지를 찾을 수 있음을 의미합니다. 이 종합적 접근은 환자가 단일 센터에서 모든 선택지를 고갈할 위험을 낮춥니다.

4. 의료관광 허브로서의 상하이: 상하이는 이미 아시아 최고의 의료관광 목적지로 확립되어 있으며, JCI 인증 병원, 국제 환자 서비스, 대부분의 글로벌 도시에서 직항편 연결을 갖추고 있습니다. 서금병원 국제연락사무소는 해외 환자에게 영어 코디네이션을 제공합니다.

:::note 중요 참고: XP-004 시험 데이터는 소규모, 단일군 연구(16명 환자)의 조기 단계 결과를 대표합니다. 1상 주요 종점은 안전성과 면역원성이었습니다; 주목할 만한 100% 무재발률은 매우 고무적이지만, 더 대규모, 장기 연구에서 확인이 필요합니다. 이 치료에 접근에 관심이 있는 환자는 서금병원 임상시험 조정사무소에 직접 연락하고 주치료 종양팀과 적격성을 논의해야 합니다. 모든 국제 환자는 임상시험 등록 전 표준 의학 평가를 받아야 합니다. :::

출처 및 참고문헌 {#sources}

서금병원 공식 보도자료。“瑞金医院沈柏用团队ASCO 2026发布胰腺癌mRNA疫苗Ⅰ期数据”。2026년 6월 3일 공개.https://www.rjh.com.cn/2018RJPortal/doc/2026/06/03/73799.shtml
ClinicalTrials.gov。“Neoantigen mRNA Vaccine XP-004 in Treating Pancreatic Cancer.” 식별자 NCT06496373.https://clinicaltrials.gov/study/NCT06496373
ASCO 2026 연례회의. 임상과학 심포지엄—췌장암. Shen B 등이 발표한 초록. 시카고, 2026년 6월.https://meetings.asco.org/(완전 초록은 ASCO 회의 라이브러리 통해 이용 가능; 접근에는 등록 필요.)
ASCO Publications. Journal of Clinical Oncology, 2026. ASCO 2026 회의록.https://ascopubs.org/
Shen B, et al. XP-004: A Phase I Study of a Prime-Boost Neoantigen mRNA Vaccine Combined with PD-1 Inhibitor in Chemotherapy-Intolerant Resected Pancreatic Cancer. ASCO 2026(CSS 발표).

면책조항: 본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며, 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 인용된 임상시험 데이터는 예비적이며 동료평가의 대상입니다. 환자는 치료 결정에 대해 적격 의료전문가와 상담해야 합니다.

← 뉴스로 돌아가기