十年骨折愈合技术研发
浙江大学邵逸夫医院（杭州）团队研发出全球首个能在人体内数分钟内粘合碎骨的骨粘合剂。该产品名为”骨-02”，由该院骨科范顺武教授和林贤丰副主任医师领导，与元朗生物合作，历时十年研发完成。
灵感来源出乎意料——牡蛎。团队研究了牡蛎如何在湿润、湍急的水下环境中强力附着岩石，并将类似原理应用于开发能在人体潮湿、血腥条件下工作的粘合剂。
骨胶如何工作
传统粉碎性骨折手术——即骨头碎裂成多块——通常需要医生植入金属钢板、螺钉和钢棒，在骨折愈合期间固定碎片。这意味着漫长的开放手术，且许多情况下数月后还需二次手术取出金属硬件。
骨-02采用了根本不同的方法。粘合剂直接注射至骨折部位，约三分钟内即可将碎骨碎片粘合在一起。该胶水具有生物相容性，专为在人体潮湿环境中工作而设计——这是此前骨粘合剂一直未能克服的挑战。
中美双重监管认可
2026年5月21日，团队宣布骨-02获得两项重要监管认定：
- 中国NMPA创新医疗器械特别审查程序（III类），2026年1月获批。
- 美国FDA突破性医疗器械认定，2026年4月获批。
这标志着中国原创骨科医疗器械首次同时获得中美两国监管创新通道资格。
临床试验结果
团队已完成全球首个骨胶治疗骨折的多中心随机对照临床试验。超过150名患者入组，结果证明骨-02在粘合碎骨和促进愈合方面表现出强大的临床效能。
这些试验结果对支撑NMPA和FDA监管申请至关重要，预计将加速商业化审批进程。
微创骨胶对骨折患者的意义
如果骨-02如期上市，对骨折治疗的深远影响包括：
- 微创注射可替代多种骨折类型的开放手术金属固定。
- 手术时间大幅缩短——粘合剂三分钟即可粘合。
- 患者可能免除二次手术取出钢板和螺钉。
- 康复可能比传统固定方法更快、痛苦更少。
骨胶何时上市可用
骨-02目前正处于商业化冲刺阶段。研发团队和元朗生物预计产品将在三至五年内上市。邵逸夫医院作为浙大附属医院，已是国际认证医疗机构，有望成为首批应用站点。
相关医院
邵逸夫医院 —— 浙江大学附属三甲医院，JCI国际认证，位于浙江杭州。该院骨科团队正是骨-02骨粘合剂的研发方。医院设有全套国际医疗部，提供英文服务，支持国际保险直付，擅长微创手术和骨科。 查看医院详情 →
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