금속 판에 작별을: 중국 '뼈 접착제'가 전통 골절 수술을 끝낼 수 있다

10년 골절 치료 연구의 결실

저장대학교 소이푸병원(항저우) 팀이 인체 내에서 수분 내에 골절편을 접착할 수 있는 세계 최초의 뼈 접착제를 개발했다. 제품명 ‘골-02’는 해당 병원 정형외科 판순무 교수와 임현풍 부주치의사가 주도하고, 위안랑 바이오와 협력하여 10년 연구의 결실이다.

영감의 원천은 예상치 못한 것——굴이다. 팀은 굴이 습하고 거칠한 수중 환경에서 암석에 강력하게 부착하는 방식을 연구하고, 유사한 원리를 적용하여 인체의 습하고 출혈 환경에서 작동하는 접착제를 개발했다.

전통적인 분쇄 골절 수술——뼈가 여러 조각으로 부서지는 경우——은 외상의사가 금속 판, 나사, 봉을 삽입하여 치유 기간 동안 조각을 고정해야 한다. 이는 긴 개방 수술이 필요하며, 많은 경우 수개월 후 금속 제거를 위한 재수술이 필요하다.

골-02는 근본적으로 다른 접근법을 채택한다. 접착제는 골절 부위에 직접 주입되며, 약 3분 내에 골절편을 접착한다. 이 접착제는 생체 적합성을 갖고 있으며, 인체의 습한 환경에서 작동하도록 설계되었다——이전 뼈 접착제들이 해결하지 못한 과제이다.

2026년 5월 21일, 팀은 골-02가 두 가지 중요한 규제 인정을 받았다고 발표했다:

이는 중국 원산 정형외과 의료기기가 처음으로 중미 양국의 규제 혁신 통로를 동시에 받은 사례이다.

팀은 뼈 접착제로 골절 치료에 대한 세계 최초의 다기관 무작위 비교 임상시험을 완료했다. 150명 이상의 환자가 참가했으며, 분쇄 골절편 접착과 치유 지원에서 강력한 임상 성능을 입증했다.

이러한 시험 결과는 NMPA와 FDA 규제 신청을 지원하는 중요한 자료이며, 상업화 인가 절차의 가속이 예상된다.

골-02가 예정대로 시장에 출시되면 골절 치료에 큰 영향을 미칠 것이다:

골-02는 현재 상업화 돌입 단계에 있다. 연구팀과 위안랑 바이오는 3~5년 내 시장 출시를 예상한다. 소이푸병원은 저장대학교 부속으로 이미 국제 인증 의료기관이며, 초기 도입 시설이 될 가능성이 높다.