眼科团队正在检查小患者的眼睛

7年临床试验结果证实中国近视防控技术长期有效性:儿童视力健康的重大突破

在Vision China 2026大会上,温州医科大学眼科医院研究人员发布了H.A.L.T.技术镜片的突破性7年随访数据,证明了持续的近视防控有效性,这可能改变数百万中国儿童免受进行性近视及其相关视力并发症影响的保护方式。

医生与儿童患者及家长咨询视力护理

近视危机:为什么这很重要

近视在中国已达到流行病程度,部分城市地区高中毕业生近视率超过80%。这种情况不仅需要终身视力矫正,还会增加晚年患严重眼病的风险,包括视网膜脱离、青光眼和近视性黄斑变性。

临床医生面临的挑战是找到不仅能短期内减缓近视进展,还能在儿童眼部发育的关键年份保持有效性的干预措施。许多治疗方法在初期显示出有希望的结果,但随着时间推移效果减弱,使儿童容易受到持续进展的影响。

在此背景下,Vision China 2026上发布的7年随访数据代表了循证近视管理的重要里程碑,提供了临床医生和家长一直在寻求的长期数据。

医学研究团队分析临床试验数据

7年结果:证实持续有效性

温州医科大学眼科医院包金华教授团队展示了为期2年的前瞻性随机双盲对照临床试验的扩展随访结果,现已延长至7年观察期。研究结果为H.A.L.T.(高非球面微透镜目标)技术的长期有效性提供了有力证据。

主要发现

  • 持续有效性:H.A.L.T.技术镜片在第7年随访期间持续减缓近视进展
  • 近视控制:与单光镜对照组外推相比,平均延缓近视进展2.30屈光度
  • 眼轴长度控制:与对照组相比,平均延缓眼轴延长0.92毫米
  • 长期安全性:在延长随访期间未观察到显著不良反应

这些结果特别重要,因为它们证明该技术的有效性不会随时间减弱,这是一些近视防控干预措施令人担忧的问题。持续7年的效果覆盖了儿童近视进展最快的关键时期。

包教授强调,扩展随访为临床医生和家长提供了至关重要的保证:“7年数据证实H.A.L.T.技术提供一致的长期近视控制。这正是我们可以放心向寻求保护孩子视力的家庭推荐这种干预措施所需的证据。“

散光安全性:无额外风险

近视防控镜片的一个担忧是其对散光发展的潜在影响。在2026年ARVO(视觉与眼科研究协会)年会上,比较研究直接解决了这个问题。

ARVO 2026发现

  • H.A.L.T.技术镜片显示的散光进展率与单光镜相当
  • 在佩戴H.A.L.T.镜片的儿童中未观察到散光发展加速
  • 该技术提供近视控制益处,同时不影响其他维度的屈光结果

这一发现消除了采用该技术的重大障碍,因为临床医生现在可以放心地开具H.A.L.T.技术镜片处方,知道它们不会对年轻患者的散光发展产生负面影响。

视觉科学家研究近视防控技术

H.A.L.T. MAX技术:真实世界证据

除了对照临床试验数据外,Distinct HealthCare眼科诊所(深圳)的王玲玲博士展示了下一代H.A.L.T. MAX技术的真实世界证据。该技术于去年推出,在原始H.A.L.T.平台基础上增强了有效性。

真实世界研究详情

指标结果
样本量109名真实世界患者
随访期6-9个月
眼轴长度增长减少季度增长率下降约66%
绝对减少季度眼轴延长减少0.050-0.081毫米
有效控制率48.72-61.54%实现显著近视控制

王博士指出,该技术在年幼儿童和眼轴进展较快的儿童中显示出特别强的效果:“H.A.L.T. MAX技术镜片可在一年内延缓眼轴延长,对年幼儿童和进展较快的儿童效果更显著。这为各年龄段的近视儿童提供了理想的近视管理解决方案。”

从临床实践角度,王博士强调了早期干预的重要性:“早期干预并持续长期佩戴H.A.L.T. MAX技术镜片,可以帮助近视或远视储备不足的儿童实现稳定持续的近视控制益处。”

配备先进诊断设备的现代眼科诊所

临床意义:这对患者意味着什么

Vision China 2026上展示的综合证据对临床实践和患者护理具有重要意义。

对临床医生

  • 长期有效性数据支持放心开具H.A.L.T.技术镜片处方
  • 近视和散光结果的安全性得到确认
  • 真实世界证据补充临床试验数据,证明在日常实践中的有效性
  • 技术适用于广泛的儿童患者年龄段

对家长和患者

  • 7年有效性数据增强对长期治疗结果的信心
  • 散光发展风险未增加解决了安全性担忧
  • 真实世界结果证实临床试验益处可转化为日常使用
  • 早期干预可在关键发育年份最大化累积益处

对医疗系统

  • 有效的近视控制可能减少未来近视相关并发症的负担
  • 循证干预支持明智的医疗政策决策
  • 长期数据使更好的成本效益评估成为可能

未来方向:个性化近视管理

依视路陆逊梯卡中国高端市场专业解决方案事业部总经理陈曦概述了公司对近视管理未来的愿景:

“依视路陆逊梯卡长期致力于中国眼健康市场。循证医学是我们研发的基础。我们依靠多项临床研究数据持续验证技术有效性。未来,Stellest将继续聚焦儿童青少年差异化眼健康需求,以高标准临床研究赋能技术创新。“

公司路线图

  • 个性化解决方案:开发根据个体患者特征和进展模式定制的近视管理方法
  • 扩展年龄范围:将有效干预措施扩展到更年幼儿童以实现更早干预
  • 综合平台:构建覆盖镜片、眼镜和智能设备的全产品矩阵,适用于所有场景
  • 持续研究:持续开展临床研究以进一步优化和验证技术

Vision China 2026上展示的证据标志着儿童近视管理的转折点。凭借7年有效性数据、确认的散光安全性和真实世界验证,临床医生现在有了向数百万面临进行性近视风险的中国儿童放心推荐这些干预措施所需的证据基础。

随着全球近视率持续上升,中国在循证近视管理方面的经验可能会为全球方法提供参考,为保护儿童视力健康的全球努力做出贡献。

来源

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